Деякі позиції на прилавках можуть подешевшати на 10-15 відсотків.

З нового року реєстрація граничних відпускних цін майже на сорок ліків від онко- та серцево-судинних захворювань стане обов'язковою.Це передбачено прийнятим в кінці серпня Указом № 345 «Про реєстрацію цін на лікарські засоби».Днями суспільно-консультативна рада при Міністерстві антимонопольного регулювання і торгівлі схвалив проект постанови відомства, який затверджує інструкцію про методику розрахунку тих самих цін.Справа за малим: отримати зелене світло від Мін'юсту, прийняти документ - і пілотний механізм готовий.
Один по одному розподілись
Цифри на цінниках так чи інакше хвилюють кожного з нас.Щоб знизити градус стурбованості, на початку року в БЕРЕЗЕНЬ заявили: цінові параметри повинні бути розроблені для кожної галузі.Почати вирішили з охорони здоров'я, а саме - з ліків.Справа в тому, що відповідно до Указу № 366 «Про формування цін на лікарські засоби, вироби медичного призначення та медичну техніку» в країні регулюються оптові та торгові надбавки на всі ліки.Чим вище вартість препарату, тим нижче накрутка.У той же час ціна виробника залишається неврегульованою.Її-то і хочуть зробити прозорою.Як очікується, деякі позиції на прилавках можуть подешевшати на 10-15 відсотків.
Документи для реєстрації граничної відпускної ціни буде приймати РУП «Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'я», потім п'ять днів він має право перевіряти повноту і достовірність даних.Далі інформація йде в БЕРЕЗЕНЬ, де проводиться економічний аналіз - максимум десять днів.Знадобляться уточнення - додається ще стільки.Потім заявка потрапляє в МОЗ на реєстрацію.Дали добро експерти відомства - рішення оперативно направляється в Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'я і протягом двох днів вноситься до реєстру.Ціни реєструються в білоруських рублях, для імпортних ліків до уваги береться обмінний курс за останні три місяці.Приводи для відмови в реєстрації - недостовірні або неточні дані, перевищення представленої ціни над розрахованої відповідно до методики.

З нового року реєстрація граничних відпускних цін майже на чотири десятки ліків від онко- та серцево-судинних захворювань стане обов'язковою.

Менше можна,більше - ні

Проект інструкції про методику схвалили на ОКС в БЕРЕЗЕНЬ, «щоб бізнесу було комфортно і населення відчуло результат». В основі - реєстрація мінімальної з граничних відпускних цін. Є два варіанти її обчислення для оригінальних препаратів. Перший - за середнім арифметичним значенням мінімальних цін виробника на лікарський засіб в 15 країнах, включаючи країну-виробника. У списку - Вірменія, Болгарія, Угорщина, Киргизстан, Молдова, Литва, Латвія, Польща, Росія, Румунія, Чехія, Естонія та Франція. Вісім з них мають відкритий ринок реєстрації цін на ліки, решта наближені до нас територіально, по соціально-економічним і демографічним показникам. Правда, глава БЕРЕЗЕНЬ Володимир Колтович доручив розробити індикатори-пояснення щодо вибору країн і прийняти їх на колегії відомства. Мовляв, вибір референтних держав - це вибір ціни, а ціна - витрати громадян і бюджету. Другий варіант - середньозважене значення ціни реалізації, що склалася за рік або час, що передує дню подання заяви про реєстрацію.
Що ж стосується дженериків, то ціна їх повинна бути не вище ціни оригінального препарату. Спочатку передбачалося, що вони будуть коштувати на третину дешевше. Але, вивчивши досвід ФАС, наші фахівці прийшли до висновку: є ризик вимивання недорогого сегмента ліків. Тому в БДЕУ розробили формулу, відповідно до якої будуть реєструватися такі препарати.
- Ми пішли від витратного методу при визначенні граничної відпускної ціни. Він досить трудомісткий, малопрозорий і некоректний по відношенню до іноземних виробників. У той же час залишили його для обґрунтування підвищення цін для дешевих ліків, вироблених в країнах ЄАЕС, якщо змінилася вартість сировини, матеріалів і накладних витрат. Правда, підвищення в такому разі не буде вище інфляції в попередньому календарному році і вище прогнозованого рівня на нинішній. Виросли витрати на сировину і матеріали через форс-мажорів або коливання курсів валют на таких же умовах будуть враховуватися і для препаратів середнього сегмента, випущених в країнах «п'ятірки». Крім того, будь-який виробник може підняти ціни на очікуваний рівень інфляції, - пояснила заступник начальника управління соціальної сфери і послуг БЕРЕЗЕНЬ Наталія Василевська.
А якщо раптом різко «підстрибне» долар, що буде з цінами імпортерів? Якщо курс виріс більше, ніж очікувалося, іноземний виробник може запросити реєстрацію граничної відпускної ціни за новою. З умовою - щоб вона була не вище розрахованої за методикою. Тобто якщо у нас курс сильно змінився, а в 15 країнах немає, то фактично підстави для підвищення ціни немає. Чи погодяться на таких умовах працювати міжнародні фармкомпанії?
- Вихід є: або визначаємо спецоператора, або відкриваємо ринок і говоримо про паралельному імпорті. Зрозуміло, що запропонований механізм має бути обкатати на нашому маленькому ринку. Будемо придивлятися до процесу в перший час, щоб оперативно реагувати на недоліки, якщо вони з'являться. Але якщо доведеться вибирати між ціною та наявність ліків, наявність поставимо на перше місце, - запевняє Володимир Колтович.
терміни підтискають
За словами заступника директора РУП «Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'я» Тетяни Тумелі, реєстр вже розроблений, створений відділ реєстрації цін. Втім, деякі експерти побоюються: чи вдасться вкластися в терміни? На проходження всіх етапів піде мінімум 18 робочих днів. Максимум - 28. Начебто, швидко. Але якщо вважати календарні дні, найшвидший термін реєстрації - 42 дня, трохи більше залишилося до нового року. Наталія Василевська пояснює:
- Затримки ні за БЕРЕЗЕНЬ, ні за Міністерством охорони здоров'я не буде. Ми, наприклад, будемо розглядати документи протягом доби, щоб забезпечити вхід ліків на ринок, не поставити в цейтнот виробників. Головне - якомога швидше узгодити інструкцію, пройти експертизу в Мін'юсті і провести робочі зустрічі, щоб швидше все роз'яснити бізнесу.
Втім, він в курсі справи. По крайней мере, виконавчий директор Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників в нашій країні, куди входить два десятка найбільших світових гравців, Наталія Макєєва знайома з темою з весни:
- Указ зачіпає трохи менше половини учасників асоціації. Всі чекають прийняття остаточного варіанту методики, щоб відправити цю інформацію в свої штаб-квартири і почати підготовку документів. Краще це зробити набагато раніше різдвяних свят. Можу сказати, що кожен виробник, кого торкнулися зміни, докладе максимум зусиль, щоб пацієнти не залишилися без ліків.
Запропонований механізм повинен захистити внутрішній ринок від необгрунтовано дорогих ліків. Радмін і зацікавлені держоргани будуть уважно стежити за ситуацією, щоб підвести проміжні підсумки дії Указу № 345. І до липня 2020 року відповісти, наскільки доцільно розширювати його дію на всі інші препарати.
КОМЕНТАР В ТЕМУ
В'ячеслав ШИЛО, заступник міністра охорони здоров'я:
- Багато країн з ще меншими обсягами ринку працюють за схожою методикою, а світові компанії відносяться до їх умов з розумінням. Так що поставки будуть. До слова, під час проведення централізованих закупівель ми аналізуємо ціни практично в тих же країнах, що запропоновані. Що стосується порівняння цін у нас і в Росії, рік тому ми Попозиційні порівнювали - в 245 випадках у нас вони були вище. У той же час в 2011 році, до стрибка курсів валют, препарати у нас коштували вдвічі менше, ніж у сусідів. А ми до сих пір не можемо прийти до того паритету: росіяни в силу ваги свого ринку наполягли на постачання в рублях.
[email protected]

Помітили помилку? Будь ласка, виділіть її та натисніть Ctrl + Enter